药学常见的英文名词解释,化学物质的通用名称及其应用

 admin   2024-05-01 12:29   8 人阅读  0 条评论

很多人都是想知道一些关于化学物质的通用名称及其应用和药学常见的英文名词解释的题,今天小编就为你带来详细的解说。


中国仿制药名称的原料名称一般采用世界卫生组织(WHO)颁布的非专利药品名称。INN的中文名称由国家药典委员会审定。


为规范新药名称的申报和审评,国家药典委员会参照WHO出版的《INN词干手册2018年版》和《INN词干增补2020年版》整理了化药的INN词干和定义。并整理了相应的INN词干、化学药品名称、INN词干分类及对应实例,编制了《化学药品通用名词干及其应用》。


本书为药物研究人员、管理人员和卫生专业人员申请、命名、审查和应用新药名提供参考。


编辑说


国家药典委员会命名术语专家委员会主任委员、中国药科大学教授尤启东表示


《化学药品通用名词干及申请》一书对于新药名申请企业、研究单位和研究者具有三大指导作用。


首先,它可以帮助您了解常见的药物命名原则。本书中的“化学药品INN词干及对应的药品名称”和“化学药品INN词干定义”等内容帮助读者和使用者了解词干的组成和起源,以及由此产生的变化和规律。词干一般是指药物的药理关系,通常包括其作用方式和/或临床用途、结构等。对于INN词干的英文名称,默认使用对应的中文翻译,但也有使用意译、音义翻译等。系统地了解INN词干组成,将有助于我们更好地理解INN和中文仿制药名的命名原则。


第二是帮助规范新约圣经的通用命名。随着我国创新药研发步伐加快,越来越多的国内企业申请创新药通用名,国内企业申请INN名称的品种也越来越多。新药名通过本书,您可以根据在研药物的作用机制,合理选择合适的通用名词干,科学规范地提交通用名药名申请。


三是帮助您了解INN的药品分类和词干名称。本书中的《INN词干分类及其示例和定义》是根据药物的主要活性对INN词干进行分类的INN系统。每个类别都有一个由一个大写字母和三个数字组成的适当代码。属于特定类别的药品的INN必须包含特定的词干,该词干也与表中包含的相应信息一致。这将有助于创新药物研究人员研究和命名独特的新药物。


国家药典委员会化学药品标准部主任李慧仪


随着药品审评审批制度改革不断深化,鼓励创新药研发的政策红利逐渐显现,我国创新药申请量逐年增加最近几年。


新修订的《药品管理办法》规定,所用药品通用名称未列入国家药品标准或者药品标准的,申请人必须同时提出通用名称审批申请。提交药品上市许可申请的时间。药品的通用名称是其专有名称,药品的确切名称可以为管理者、研究人员和使用者提供药品的活性成分、治疗领域、药理作用、类别、剂型等重要信息。药品。


WHO相关网站提供了该药物的结构式、分子式、INN等相关信息。INN有拉丁文、英文、法文、西班牙文、阿拉伯文、中文和俄文名称。INN的中文名称由国家药典委员会审议后确定。


在INN中文名的命名过程中,国家药典委员会还对WHOINN英文名的命名体系和规则进行了概述和总结,基本采用与WHO一致的模式,以音译为主,同时也采用免费等方法。翻译。中文名字的发音应尽可能与英文名字一致,并应简洁,尽量避免歧义。


《化学药品通用名词干及应用》是韩国第一本专门研究化学药品通用名的书籍,填补了我国化学药品通用名领域的空白,对进一步规范INN中文名称的命名起到了关键作用。为韩国创新药物的整体发展做出了贡献,为命名奠定了良好的基础。


随后,国家药典委员会计划编写我国常用化学药品名称专书。本书收录了WHO正式公布的第1批至第125批INN清单中的所有化学药物名称,以及创新化学药物名称。本书是韩国独立开发的,作为本书的姊妹书。我们期待很快与我们的读者见面。


读者说


国家药典委员会化学品第二专委会主任、上海药品审评中心主任陈桂良


作为多年从事药品检验、审评、检验工作的医药行业人士,我深知通用药品名称规范应用的重要性。按照“一药一名一标准”的总体原则,我们经常会遇到药品名称的题。例如,同一种药品使用不同的药品名称,或者不同的药品使用相似的药品名称,很容易导致药品质量标准的混乱。在药品研发过程中,如果给药品审评审批工作带来不便,不利于药品全生命周期的管理,不采用或引用INN清单,特别是化学药品和生物制品。涉及名称的命名影响创新药物的化进程等。


《化学药品通用名词干及其应用》一书的出版,希望能为创新研发企业、科研院所、科研人员在申请新药名称和命名时提供参考资料,也对从事药品工作的人员有所帮助。预计进行测试和审查。检查人员也各司其职。


国家药典委员会第三化学品专委会副主任、浙江省食品药品检验研究院副院长陶巧峰表示


药品的通用名称是其专有名称,药品的确切名称可以为管理者、研究人员和使用者提供药品的活性成分、治疗领域、药理作用、类别、剂型等重要信息。药品。中国仿制药名称中原料的命名一般采用WHO颁布的INN,词干选择是困难而重要的。国家药典委员会在负责审批药品销售许可时使用的药品通用名称的专家委员会的支持下,经过多年的精心研究和丰富的经验积累,正在开发“化学物质”。《药品通用名称词干及其应用》一书收集了化学药品INN词干及其定义、INN词干对应的化学药品名称、INN词干分类及对应实例等丰富信息,将进一步规范药品化学原料药。INN药品及制剂中文名称发挥着重要作用,为我国创新药物通用名称提供科学指导,不断推动我国化学药品通用名称的规范使用。本书内容科学、先进、规范、实用。该书的出版迅速填补了我国化学药物通用名研究领域的空白。


本文发表于【中国医学报】,仅代表作者观点。国民党新闻信息公共提供信息公开和传播服务。


编号jrtt


一、apd在药学里是什么意思?

英文缩写APD中文翻译动作电位时间过程分类医学概念当可兴奋的组织或细胞受到超过其阈值的刺激时,细胞膜两侧会发生快速、可逆、可传播的电变化,以响应其静止状态潜在的。动作电位的主要组成部分是尖峰电位。


二、gsp在药学上是什么意思?

在药店,GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,中文是“良好供应规范”的缩写。


GSP是控制药品流通过程中一切可能引起质量事故的因素,防止药品生产、经营、销售全过程中可能发生的质量事故的一系列管理程序。要从根本上保证药品质量,必须在各个环节针对内外部因素采取严格措施。


三、peg药学上叫什么?

PEG代表聚乙二醇,是一种广泛用于化妆品行业的化学品。


化学结构由环氧乙烷聚合形成。液体PEG采用200Kg镀锌桶包装,糊状PEG采用50Kg广口桶包装,固体PEG采用25Kg衬塑纸箱或编织袋包装。本产品无、阻燃,可按照一般化学品运输规定进行操作,贮存于干燥、通风良好的场所,避免日晒、雨淋。


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